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小型发酵罐的设计原则


发酵罐由若干零部件组合构成。对于可能与工艺物料接触的零部件,在设计的时候需要考虑到可以清洗和对生物负荷的控制。

生物反应器的洁净和无菌设计需要考虑到了系统的生物安全等级要求。
在进行生物反应器设计的时候,需要遵从国家卫生机构规定的生物安全等级要求,而遵从生物安全等级要求需基于微生物、工艺、产品及使用者的选择。对于特定的生物安全等级要求,需要在生物反应器的部件设计的时候考虑到某些特殊工况(如蒸汽保压)。如果生物反应器是用于培养具有生物危害性的有机物,则需要采取措施,在CIP之前净化物料接触表面,或者是抑制以及净化CIP用过的流体。
生物反应器罐体应当根据业主提供的设计参数确定压力、真空度以及温度等级。罐体需根据当地的法令、规程及标准进行设计制造、测试、检查和盖章验收。
 


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